對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對潔凈室內(nèi)風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護注重,空氣凈化系統(tǒng)起著關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢查塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到0.999～0.9999地濾除空氣中的塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在0.45～0.65，以破壞有利于灰塵的生長條件。每天生產(chǎn)結(jié)束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,風淋室,FFU風機過濾單元,墻壁等，用0.03～0.05的來蘇兒對地面擦拭。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭，0.03～0.05的來蘇兒對地面進行除去灰塵.

嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保障生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈**的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低**塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進行塵埃粒子數(shù)的檢查，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內(nèi)風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護目的是殺滅因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的灰塵繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施能控制潔凈室內(nèi)空氣中的病菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用0.05石碳酸噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能做到凈化，而且只有這樣才能殺滅病菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期生產(chǎn)前對有凈化要求的潔凈室行除去灰塵，檢查潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)適合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢查的結(jié)果來看，這種環(huán)境除去病菌方法很好。

甲醛氣體除去灰塵。甲醛熏蒸不只對不易殺滅的霉菌有很好的除去灰塵，而且對環(huán)境中的病菌芽孢殺滅較好。甲醛熏蒸操作需要注意：保障室溫達到35℃以上、相對濕度在0.6以上;要保障甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間除去灰塵時間不少于12小時;值得提醒的是在甲醛置換前用同比例進行中和，這樣將減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了阻止灰塵對甲醛產(chǎn)生*藥性，可以用臭氧進行交替會較好。減少人對凈化環(huán)境的影響。

人是凈化環(huán)境的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人及操作室內(nèi)的人的多寡，操作動作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和灰塵的含量有影響。