無菌室凈化工程布局標(biāo)準(zhǔn)文章概要:無菌室凈化工程布局標(biāo)準(zhǔn) 1、目的:規(guī)范無菌室的建設(shè),為微生物檢驗和酵母擴培提供無菌的環(huán)境。 2、適用范圍:本管理規(guī)定適用于工廠無菌室的新建和改造。 3、文件及術(shù)語 3.1文件《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004) 《科學(xué)實驗建
無菌室凈化工程布局標(biāo)準(zhǔn)
1、目的:規(guī)范無菌室的建設(shè),為微生物檢驗和酵母擴培提供無菌的環(huán)境。 2、適用范圍:本管理規(guī)定適用于工廠無菌室的新建和改造。 3、文件及術(shù)語
3.1文件《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》(JGJ91-93)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)《通風(fēng)與空調(diào)工程
施工》(GB50243-2002)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB50019-2003)《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計規(guī)范》 3.2術(shù)語
4、內(nèi)容:無菌室總體要求:無菌室空氣凈化**為10萬級,整體布局應(yīng)合理,使用操作 方便,各功能間分區(qū)明確,能夠滿足實驗室***的要求。 4.1無菌室設(shè)計和建筑的特殊要求
4.1.1緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議600*450㎜,配備自動感應(yīng)水),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。 4.1.2其他部分建筑要求:為了保障無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、*化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求: 4.1.2.1四周圍護結(jié)構(gòu):?圍護結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:口板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
4.1.2.2吊頂:采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m4.1.2.3地面:鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應(yīng)留地漏,所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。
4.1.2.4門及窗戶:內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門,二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區(qū)與中央臺之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗(1300*1100㎜)、一個或兩個全不銹鋼連鎖傳遞窗(600*600*600㎜),傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。 4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求 4.2.1總體要求:
4.2.1.1應(yīng)安裝獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無菌室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在無菌室時氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口。
4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布,上送下排,應(yīng)使無菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至**小程度。
4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。 4.2.1.4無菌室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾。
4.2.1.5無菌室的外部排風(fēng)口應(yīng)遠離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,但不影響氣體直接向上空排放。
4.2.1.6空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。
4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固,符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒,或采用可在氣密帶袋中進行更換的過濾器,更換后應(yīng)立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)該進行無菌室空氣檢測以確保其性能。
4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,必要時可**關(guān)閉以進行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
4.2.1.9在無菌室及緩沖間內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。
4.2.2具體要求:應(yīng)保障整體通風(fēng)換氣次數(shù)不少于每小時6次。凈化及通風(fēng)系統(tǒng)包括空調(diào)機組、風(fēng)機組(包括送風(fēng)機組和排風(fēng)機組),機房置于地面。其中送風(fēng)機組又包括:新風(fēng)口、新回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段(編修段)、中效段、出風(fēng)段和消聲段??照{(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃,溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。 4.3電氣及照明要求: 4.3.1總體要求:
4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動力配電箱及照明箱,電器元件應(yīng)采用*產(chǎn)品,配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有3C**資質(zhì)。
4.3.1.2?照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。
另承接電子、食品、光學(xué)、*密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業(yè)10---300000級凈化工程。
圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:口板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
4.1.2.2吊頂:采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m4.1.2.3地面:鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應(yīng)留地漏,所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。
4.1.2.4門及窗戶:內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門,二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區(qū)與中央臺之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗(1300*1100㎜)、一個或兩個全不銹鋼連鎖傳遞窗(600*600*600㎜),傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。 4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求 4.2.1總體要求:
4.2.1.1應(yīng)安裝獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無菌室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在無菌室時氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口。
4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布,上送下排,應(yīng)使無菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至**小程度。
4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。 4.2.1.4無菌室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾。
4.2.1.5無菌室的外部排風(fēng)口應(yīng)遠離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,但不影響氣體直接向上空排放。
4.2.1.6空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。
4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固,符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒,或采用可在氣密帶袋中進行更換的過濾器,更換后應(yīng)立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)該進行無菌室空氣檢測以確保其性能。
4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,必要時可**關(guān)閉以進行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。風(fēng)扇等。
4.2.2具體要求:應(yīng)保障整體通風(fēng)換氣次數(shù)不少于每小時6次。凈化及通風(fēng)系統(tǒng)包括空調(diào)機組、風(fēng)機組(包括送風(fēng)機組和排風(fēng)機組),機房置于地面。其中送風(fēng)機組又包括:新風(fēng)口、新回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段(編修段)、中效段、出風(fēng)段和消聲段??照{(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃,溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。 4.3電氣及照明要求: 4.3.1總體要求:
4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動力配電箱及照明箱,電器元件應(yīng)采用*產(chǎn)品,配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有3C**資質(zhì)。
4.3.1.2?照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。
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