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進入蘭州GMP潔凈室一更二更流程

發(fā)布時間:2023-04-23 08:18:40

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進入蘭州GMP潔凈室一更二更流程

什么是進入GMp潔凈室一更二更流程?風淋室廠家盛之源凈化在此與大家一起去探討一下。

一、“GMp”是英文GoodManufacturingpractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按**有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。

二、GMp實潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定,保障了生物****產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù),室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保障空氣清新、無菌。

三、進入GMp潔凈室一更二更流程:

1、一更。

A、換下普通工作服和工作鞋,按手清潔烘干等步驟。

B、穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。

2、二更。

A、更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服。

B、手**,戴一次性手套。

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